Culiacán, Sin.- La Secretaría de Salud de Sinaloa y los Servicio de Salud, están de manteles largos por la reciente autorización del Laboratorio Estatal de Salud Pública como el tercer autorizado como Laboratorio de prueba por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
Héctor Manuel Flores Villaseñor, director del Laboratorio Estatal, mencionó que dicha autorización fue gracias a que el laboratorio cumple y mantiene un sistema de gestión de calidad según las normas establecidas en Cofepris.
“Actualmente este laboratorio es una entidad autorizada por la Secretaría de Salud para emitir dictámenes respecto al cumplimiento de los requisitos establecidos por la propia secretaría o en las normas correspondientes para realizar estudios para efecto de trámites o autorizaciones sanitarias”, explicó.
Mencionó que la certificación está vigente desde el 28 de mayo del presente año, hasta el 2023.
Los terceros autorizados por la Cofepris, son personas encargadas de apoyar la autoridad en el control y la vigilancia sanitaria a través de pruebas analíticas, verificaciones o estudios de bioequivalencia o biocomparabilidad.
Están facultados por la Secretaría de Salud para emitir dictámenes respecto al cumplimiento de los requisitos establecidos por esta dependencia, según las normas correspondientes, o para realizar estudios para diferentes trámites y autorizaciones sanitarias.
Estos terceros autorizados se definen en cuatro rubros:
Laboratorios de prueba: emiten informes de resultados analíticos utilizados por la autoridad sanitaria para otorgar permisos de importación y registro de medicamentos o dispositivos médicos, emergencias sanitarias, etc.
Unidad de intercambiabilidad de medicamento: establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable, se encarga de exigir requisitos a los que deben sujetarse centros de investigación o instituciones hospitalarias que realicen pruebas de biocomparabilidad. Los informes de esta unidad, son utilizados para otorgar registros de medicamentos genéricos.
Unidades de Biocomparabilidad: Los informes técnicos que emiten estas son utilizadas por la autoridad sanitaria para otorgar registros de medicamentos biotecnológicos.
Unidades de Verificación: se encargan de emitir informes técnicos para el registro de medicamentos y dispositivos médicos.
Los resultados de estos laboratorios autorizados, permiten una oportuna toma de decisiones durante las emergencias sanitarias, para la protección de la población contra riesgos sanitarios.
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